Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» от 23.06.2016 N 180-ФЗ ст 21

Статья 21. Регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта

1. Регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта на впервые регистрируемый в Российской Федерации биомедицинский клеточный продукт выдается со сроком действия пять лет.

2. По истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока срок действия регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта продлевается каждые пять лет при условии подтверждения его государственной регистрации.

3. В случае внесения в соответствии со статьей 23 настоящего Федерального закона в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении биомедицинского клеточного продукта, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новое регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта с учетом изменений.

4. За выдачу регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта взимается государственная пошлина в размере и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

5. Организация, на имя которой выдано регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта, является владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта.

6. В случае утраты или повреждения регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта по письменному заявлению владельца регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта или уполномоченного им лица о выдаче дубликата регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня поступления такого заявления, выдает дубликат регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта. За выдачу дубликата регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта в связи с утратой или повреждением данного регистрационного удостоверения взимается государственная пошлина в размере и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.